保健品GMP車間設(shè)計潔凈室的污染控制對象包括塵粒和微生物，空氣中的微生物主要附著在塵粒上。

保健品GMP車間要求

保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無積水、易于清潔；廠區(qū)應(yīng)適 當(dāng)綠化，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、貯煤場等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處,廢棄物暫存場地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間應(yīng)有防污染設(shè)施，定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時清運(yùn)出廠，暫存過程中不應(yīng)對廠區(qū)環(huán)境造成污染。

另外保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的凈化級別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致；必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室和化驗室，應(yīng)具備對原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)；生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備；產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應(yīng)在凈化車間內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應(yīng)在具有相應(yīng)潔凈級別的有機(jī)玻璃罩內(nèi)進(jìn)行，操作臺不得低于0.7m。

保健品凈化車間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明，車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅵ級;檢驗場所工作面混合照度不應(yīng)低于540lx;加工場所工作面不應(yīng)低于220 lx;其他場所一般不應(yīng)低于11Olx。應(yīng)當(dāng)

設(shè)置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的檢驗室，滿足物料、中間產(chǎn)品及成品等質(zhì)量檢驗和控制的要求；檢驗室、動植物標(biāo)本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開；致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進(jìn)行。

GMP潔凈室凈化等級

常規(guī)的凈化車間等級有100級（百級），1000級(千級），10000級（萬級），100000級（十萬級）等。包括凈化生產(chǎn)區(qū)和為凈化生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的人身凈化區(qū)、物料凈化區(qū)、空調(diào)凈化機(jī)房及其他輔助區(qū)域，此外還包括各類管道和線路所占據(jù)的空間，可根據(jù)用戶實際情況設(shè)計。

保健品GMP潔凈室建造構(gòu)成

1.結(jié)構(gòu)

目前國內(nèi)保健品凈化車間較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使

廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達(dá)到GMP要求。

保健品凈化車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。

在保健品凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器，避免接觸污染，更符合GMP衛(wèi)生要求。

2.凈化

采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風(fēng)三級過濾(粗、中、亞高效過濾)；中級過濾；未端高教過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)

系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。

凈化級別高的空問范圍只能局限于設(shè)備的周圍，采用局部凈化技術(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷，達(dá)到節(jié)能目的。

在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能；不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定；而且風(fēng)機(jī)啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風(fēng)要求。

使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外，還可安裝在過濾器兩端，監(jiān)測過濾器的阻力變化，即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期，做到過濾器更換更加合理科學(xué)。

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