化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的.
化妝品GMP凈化車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營.
以下是我司整理歸納的化妝品生產(chǎn)車間建設(shè)需遵循的的要求:
1、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間.
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.
3、地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏.
4、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝.
5、生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施.
化妝品潔凈車間技術(shù)參數(shù)要求
換氣次數(shù):
十萬級(jí)10-15次/小時(shí);
萬級(jí)15-25次/小時(shí);
千級(jí)50-52次/小時(shí);
百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;