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凈化工程
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[行業(yè)動態(tài)]保健品GMP潔凈室建造要求[ 2017-07-25 16:40 ]
保健品GMP車間設(shè)計潔凈室的污染控制對象包括塵粒和微生物,空氣中的微生物主要附著在塵粒上
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[行業(yè)動態(tài)]生物制藥GMP潔凈室凈化設(shè)計思路[ 2017-07-08 14:25 ]
醫(yī)藥行業(yè)潔凈室設(shè)計、建造、運行的過程中,應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標準及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。下面 將根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中有關(guān)室內(nèi)裝修的規(guī)定,結(jié)合前輩從事醫(yī)藥工程設(shè)計 的經(jīng)驗,談?wù)勧t(yī)藥潔凈廠房潔凈室的設(shè)計,供參考。
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[行業(yè)動態(tài)]各類醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求【標準】[ 2017-02-22 10:34 ]
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄規(guī)定并要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系,內(nèi)容包括機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等
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[行業(yè)動態(tài)]藥品GMP潔凈室車間空氣潔凈度等級要求[ 2016-03-29 14:10 ]
GMP潔凈區(qū)（室）空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%
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[行業(yè)動態(tài)]醫(yī)藥GMP潔凈室配電設(shè)計以及注意事項[ 2015-06-17 10:47 ]
醫(yī)藥GMP潔凈室配電設(shè)計以及注意事項，隨著現(xiàn)代科技的日益發(fā)展，醫(yī)藥潔凈室電氣設(shè)備越來越多，其供電安全問題更顯得重要。醫(yī)藥GMP潔凈室電氣設(shè)備很多時候都要與人體表面接觸，其難免有醫(yī)療電氣設(shè)備和電子儀器絕緣損壞、電流泄漏的現(xiàn)象
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