空氣過濾器是潔凈室凈化空氣的關(guān)鍵，作用是凈化空氣中的污染物，將經(jīng)過過濾的無塵、無菌、無污染的空氣送入室內(nèi)。過濾器分為高效過濾器、亞高效過濾器、中效過濾器、初效過濾器，根據(jù)潔凈室潔凈度選用不同效率的過濾器進(jìn)行布置。

各種潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要求說明

一、空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器三級(jí)過濾。對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

二、空氣過濾器的選用、布置方式應(yīng)符合下列要求：

⑴ 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;

⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端;

⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用。

三、對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室(區(qū))宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

四、下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置：

⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區(qū))

⑵ 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);

⑶ 運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的潔凈室(區(qū))。

五、下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。

⑴ 青霉素等強(qiáng)致敏性藥品;

⑵ β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;

⑶ 避孕藥品;

⑷ 激素類藥品;

⑸ 抗腫瘤類藥品;

⑹ 強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品;

⑺ 放射性藥品;

⑻ 有菌(毒)操作區(qū)。

六、下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不應(yīng)循環(huán)使用。

⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;

⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;

⑶ 用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;

⑷ 病原體操作區(qū);

⑸ 放射性藥品生產(chǎn)區(qū);

⑹ 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。