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P3級微生物安全實驗室潔凈設(shè)計要求

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前言:

P3級生物實驗室主要是供一些毒性大、傳染性強(qiáng)的致病微生物、特別是一些烈性傳染病如流行性出血熱、霍亂、鼠疫、艾滋病等進(jìn)行監(jiān)測檢驗之所用。由于這種標(biāo)的物(即實驗樣品)的危害性及特殊性,它不僅要求防止樣品免受外界的污染,而且防止樣品對工作人員及外環(huán)境的污染更是其設(shè)計建設(shè)工作的特性之一。  


P3級微生物實驗室適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素,為符合國家生物潔凈實驗室標(biāo)準(zhǔn)要求,微生物安全實驗室規(guī)劃設(shè)計方案需遵循以下要求,從而達(dá)到整個實驗室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會泄漏到外面而造成污染.


一、安全設(shè)備和個體防護(hù)


1.1 實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜.

1.2 所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行.當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時,必須采用個體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施.

1.3 在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時,必須使用個體防護(hù)設(shè)備.

1.4 當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時,應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置.

1.5 工作人員在進(jìn)入實驗室工作區(qū)前,應(yīng)在專用的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護(hù)服.工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開實驗室.可再次使用的工作服必須先消毒后清洗.

1.6 工作時必須戴手套(兩副為宜).一次性手套必須先消毒后丟棄.

1.7 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,且易于取用.可配備應(yīng)急藥品.


二、實驗室設(shè)計和建造的特殊要求



2.1 選址


三級生物安全防護(hù)實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,但必須自成一區(qū).該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔.


2.2 平面布局


a)三級生物安全防護(hù)實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間.

b)緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道.必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時,另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài).如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài).在緩沖間可進(jìn)行二次更衣.

c)當(dāng)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時,緩沖間面積不宜過大,不宜超過實驗間面積的八分之一.

d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實驗間入口,避開工作人員頻繁走動的區(qū)域,且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型.


2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)


a)實驗室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔.所有縫隙必須加以可靠密封.

b)實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉.

c)除觀察窗外,不得設(shè)置任何窗戶.觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu),所用玻璃為不碎玻璃.

d)地面應(yīng)無滲漏,光潔但不滑.不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面.

e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,施工時應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳.


2.4 通風(fēng)空調(diào)


a)必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強(qiáng)梯度.該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時,室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外,不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域.進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度.

b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng),不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng).

c)環(huán)境參數(shù):相對于實驗室外部,實驗室內(nèi)部保持負(fù)壓.實驗間的相對壓強(qiáng)以-30Pa~-40Pa為宜,緩沖間的相對壓強(qiáng)以-15Pa~-20Pa為宜.實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據(jù)工藝要求而定.實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜.實驗室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,照度不低于500lx.

d)為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,實驗室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局.不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計.由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng).應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡.

e)實驗室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾.

f)實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放.該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置.處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,但不得被送回到該建筑物的任何部位.

g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器必須安裝在實驗室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管.

h)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中,在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門,必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒.

i)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型.所使用的高效過濾器不得為木框架.

j)應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動自動聯(lián)鎖裝置,確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī).關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī).

k)不得在實驗室內(nèi)安裝分體空調(diào)器.


2.5 安全裝置及特殊設(shè)備


a)必須在主實驗室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜.其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5 d)中的要求.

b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中,該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出.在實驗室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出.其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型.

c)實驗室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置.

d)實驗間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗.傳遞窗雙門不得同時打開,傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置.感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞.

e)必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況.當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報.可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示.

f)實驗室啟動工作期間不能停電.應(yīng)采用雙路供電電源.如難以實現(xiàn),則應(yīng)安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源,對關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電.

g)可在緩沖間設(shè)洗手池:洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關(guān).洗手池如設(shè)在主實驗室,下水道必須與建筑物的下水管線分離,且有明顯標(biāo)志.下水必須經(jīng)過消毒處理.洗手池僅供洗手用,不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料.供水管必須安裝防回流裝置.不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏.


2.6 其他

a)實驗臺表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱.

b)實驗室中的家具應(yīng)牢固.為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙.應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架).家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺,以圓弧形為宜.

c)所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi).真空管線必須裝置在線高效過濾器.

d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實驗室外.穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封.氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置.

e)實驗室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置.

f)實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志.

g)實驗室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng).

h)實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)發(fā)送至實驗室外.

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