近幾年，美業(yè)（化妝品）發(fā)展迅速，特別是受微商的風(fēng)潮，涌入了大批人群，也為美業(yè)注入了新鮮的血液，化妝品的品牌品類也隨之越來越多。為了適應(yīng)市場的需求，OEM油然而生，然而如今面對眾多的OEM生產(chǎn)廠商，您了解多少？什么是GMP標準的企業(yè)，無塵車間是什么樣，GMP 10萬級車間又是什么意思？帶著這些問題，我們來做個簡單了解。

目前,中國化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理.

什么是化妝品的無塵車間？

無塵車間，通常是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中微粒子、細菌、有害空氣等污染物排除，將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，給予特別設(shè)計的房間。不論外在空氣條件變化，室內(nèi)都能俱有維持其所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度、壓力等性能的特性。

什么是GMP10萬級車間？

GMP無塵車間，是指潔凈度達到GMP要求的車間；而10萬級是指一英尺的空間內(nèi)，允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi)，同理，30萬級就是指一英尺空間允許存在的0.5微米的塵埃粒子30萬以內(nèi)。

三級過濾系統(tǒng)？

化妝品車間潔凈系統(tǒng)主要由三個等級（即初、中、高）空氣過濾的中央空調(diào)送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，動力、照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；人流與物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護結(jié)構(gòu)、靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑。

無塵車間風(fēng)淋室的潔凈度原理？

在動態(tài)情況下，無塵車間內(nèi)的細菌和塵埃最大發(fā)生源來自操作者，當操作員進入車間之前，必須按標準用潔凈空氣吹淋衣服表面附著的塵埃顆粒，起到氣閘的作用。當一股干凈的氣流從送風(fēng)口被送入室內(nèi)時，會迅速擴散混合，同時又把氣流從回風(fēng)口排走，利用干凈的送風(fēng)氣流混合稀釋作用，把原來含塵濃度較高的室內(nèi)空氣沖淡，同時室內(nèi)污染源所產(chǎn)生的污染物質(zhì)均勻擴散也能及時排出室外，達到相應(yīng)的動態(tài)平衡，能夠滿足室內(nèi)的潔凈度要求，要實現(xiàn)送風(fēng)氣流發(fā)揮較好的混合稀釋作用，關(guān)鍵是使室內(nèi)氣流擴散的速度快且氣流均勻。

一般在化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準；而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準；

它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝，保證了產(chǎn)品的最佳品質(zhì)。

1/5