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醫(yī)療器械工廠的特點:
1、醫(yī)療器械工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)
潔凈區(qū)(Clean Area):
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock):
設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
醫(yī)療器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
醫(yī)療器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
醫(yī)療器械GMP無塵車間結(jié)構(gòu):
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
深圳市美克威爾環(huán)境科技有限公司(jnhaizhisheng.cn)是一家提供專業(yè)的潔凈技術整體解決方案的高科技公司,美克威爾擁有一支包括開發(fā)部、設計部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務部在內(nèi)的隊伍,為您的車間環(huán)境提供強有力的支持。
美克威爾業(yè)務遍及精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學等高新技術產(chǎn)業(yè)領域中,設計承建各種不同類型的工業(yè)潔凈室與衛(wèi)生潔凈室。
美克威爾主營產(chǎn)品或服務:
1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調(diào)試、維護保養(yǎng)等;
2、初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器,潔凈工作臺、風淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風口、空氣消毒設備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等;
3、10級到1000萬級別的潔凈手術室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設備工程,食品車間凈化工程,LED顯示屏無塵車間,化妝品無塵室等;
4、企業(yè)、醫(yī)院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調(diào)工程,水電、配管、電力、機電設備工程;
5、彩鋼板工程,各種防塵、抗靜電環(huán)氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程;
6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程;
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