食藥監(jiān)總局近期正式發(fā)布《食品生產許可審查通則》，將于2016年10月1日起施行?！锻▌t》嚴格劃分了許可審查的方式，將生產許可審查劃分為申請材料審查和現場核查兩種方式；完善了許可審查機制，賦予申請人核查整改機會，對于判定結果為通過現場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準予申請人在1個月內進行整改，發(fā)放生產許可；提出了行政許可方便服務機制，準許申請人委托代理人申請生產許可證。

前提

申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

申請人應當配備食品安全管理人員及專業(yè)技術人員，并定期進行培訓和考核。

申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業(yè)禁止。

需要遞交的材料（準備）

食品生產許可申請書，

營業(yè)執(zhí)照復印件，

食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖，需要標注比例

食品生產加工場所功能區(qū)間布局平面圖，需要標注比例

工藝設備布局圖， 需要標注比例

食品生產工藝流程圖，

食品生產主要設備設施清單，

食品安全管理制度目錄，

法律規(guī)定的其他材料

需要進行現場核查的情況

一，申請人申請食品生產許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現場核查；

二，申請人生產場所發(fā)生變遷，工藝設備布局與工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，其他生產條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請人應當申請變更，食品藥品監(jiān)督管理部門應當對變化情況組織現場核查；

三，許可即將期滿申請延續(xù)的，申請人聲明其生產條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織對變化情況進行現場核查；

四，對變更或者延續(xù)申請，需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現場核查；

五，申請人的生產場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現場核查；

六，申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請人提出許可、變更、延續(xù)申請時，食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現場核查。

七，法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現場核查的其他情形。

現場核查的范圍

生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度，查驗試制產品檢驗合格報告。

1，在生產場所方面：核查申請人提交的材料是否與現場一致，其生產場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規(guī)定和要求。

2，設備設施方面：生產設備設施清單與現場一致，符合規(guī)定并滿足生產需要，自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的具備規(guī)定的檢驗設備設施并滿足檢驗需要

3，在設備布局和工藝流程方面：符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

4，人員管理方面：配備申請材料所列明的管理人員及專業(yè)技術人員；建立生產相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度；并取得健康證明

5，管理制度方面：進貨查驗記錄，生產過程控制，出廠檢驗記錄，食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，食品安全事故處置，審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。

6，在試制產品檢驗合格報告方面：根據食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準和產品標準及細則規(guī)定，核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規(guī)定。

審查的基本程序

一，審查部門對申請人提交的材料完整性，規(guī)范性進行審核

二， 審查部門3工作日內組成核查組，并通知申請人和監(jiān)管部門；

三， 核查組10個工作日內完成現場核查，并將《審核審核材料清單》所列項遞交至審核部門

四， 審核部門在規(guī)定時限內收集、匯總審查結果，以及《清單》所列的許可相關材料

五， 許可機關應當自受理申請之日起得20個工作日內，依據材料、現場等情況做出是否準予生產許可的決定。

六， 六是對于通過現場核查的，申請人應當在1個月內向監(jiān)管部門提交書面整改報告

七， 最后，許可機關在作出許可決定10日內向申請人頒發(fā)食品生產許可證。