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生物潔凈實驗室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)及要求

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人氣:-發(fā)表時間:2015-10-28 09:12【

為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求潔凈實驗室動物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實驗室分為四級、三類.

以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的動物生物安全實驗室.ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實驗室、ABSL-3是防護(hù)實驗室、ABSL-4是高級防護(hù)實驗室;ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類.

二級生物無菌實驗室實施一級屏障或二級屏障,三級、四級生物無菌實驗室同時實施一級屏障或二級屏障.各級屏障都有不同的參數(shù)要求,以二級屏障為例,四個等級實驗室的技術(shù)指標(biāo):

一級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200;

二級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度300;

三級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350;

四級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350LUX.


主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)

潔凈度級別

最小換氣次數(shù)(次/h)

與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差(Pa)

溫度℃

相對濕度%

噪聲dB(A)

最低照度lx

一級


可開窗


18~28

≤70

≤60

300

二級


可開窗


18~27

30~70

≤60

300

三級

7或8

15或12

-10

18~25

30~70

≤60

350

四級

7或8

15或12

-10

18~24

30~70

≤60

350

注:

1.BSL—3主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-30Pa,BSL—4主實驗室相對于大氣的最小負(fù)

壓不應(yīng)小于-40Pa。 

2.ABSL—3主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-40Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-50Pa;ABSL—4

主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-50Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-60Pa。

3.本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)

超過68 dB(A)。

4.動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB14925的有關(guān)要求。


三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)

房間名稱

潔凈度級別

最小換氣次數(shù)(次/h)

與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差(Pa)

溫度℃

相對濕度%

噪聲dB(A)

最低照度lx

主實驗室的緩沖室

7或8

15或12

-10

18~27

30~70

≤60

200

隔離走廊

7或8

15或12

-10

18~27

30~70

≤60

200

準(zhǔn)備間

7或8

15或12

-10

18~27

30~70

≤60

200

二更

8

10

-10

18~26

≤60

200

二更緩沖室

8

10

-10

18~26

≤60

150

化學(xué)淋浴室

4

-10

18~28

≤60

150

一更(脫、穿普通衣、工作服)

18~26

≤60

150

注:如果在準(zhǔn)備間安裝生物安全柜,則最大噪聲不應(yīng)超過68dB(A)。