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- 食品灌裝飲料潔凈凈化車間QS設(shè)計施工方案[ 04-12 10:02 ]
- 2015最新食品安全法新修訂食品安全法10月1起實(shí)施史上最嚴(yán)食品安全法,各地食品企業(yè)也積極相應(yīng)國家號召提高食品安全,建設(shè)符合QS規(guī)范的食品潔凈車間.
- 藥品GMP潔凈室車間空氣潔凈度等級要求[ 03-29 14:10 ]
- GMP潔凈區(qū)（室）空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%
- 化妝品為什么需要做GMP無塵車間[ 03-24 09:52 ]
- 化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營.
- 食品生產(chǎn)車間潔凈室潔凈度等級要求[ 03-12 15:24 ]
- 為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染,要對原料、水、設(shè)備等進(jìn)行處理,生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度
- 醫(yī)療器械包裝潔凈車間規(guī)范說明[ 02-22 10:11 ]
- “在本通知發(fā)布前根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定應(yīng)執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（2001年修訂）》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）在《規(guī)范》實(shí)施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求
- 化妝品GMP無塵車間簡單概述[ 02-17 09:00 ]
- 中國化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國際對化妝品的管理.
- 2016年春節(jié)過年放假通知安排[ 01-28 10:12 ]
- 又是一年新來到!惜別2015,我們迎來了充滿希望、機(jī)遇和挑戰(zhàn)的2016年!在此感謝您一年來對我司的大力支持! 現(xiàn)將我司年假時間通知如下:
- 潔凈無塵車間凈化工程竣工驗收問題[ 01-11 16:35 ]
- 無塵車間-潔凈廠房的竣工驗收,是在各分部單機(jī)試車,無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車自檢合格后進(jìn)行。
- 潔凈實(shí)驗室主要技術(shù)指標(biāo)參考建議[ 12-30 14:46 ]
- 本文主要提供了各類潔凈度的潔凈實(shí)驗室的相關(guān)指標(biāo)的一些參考性建議,主要包含了一至四級實(shí)驗室及輔房相關(guān),內(nèi)容主要涵蓋潔凈實(shí)驗室換氣、壓差、溫濕度、噪聲及照度,詳情咨詢:400-018-0038.
- 潔凈層流手術(shù)室規(guī)劃設(shè)計與合理布局（下）[ 12-25 09:44 ]
- 規(guī)劃布局是潔凈手術(shù)室建設(shè)中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié), 直接影響潔凈手術(shù)部的使用效果,而且一旦建成,就難以修改。潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面布置和通道形式應(yīng)符合功能流程短捷和潔污分明的原則,以減少交叉感染,有效組織空氣凈化系統(tǒng),經(jīng)濟(jì)地滿足潔凈質(zhì)量要求
- 潔凈層流手術(shù)室規(guī)劃設(shè)計與合理布局（上）[ 12-25 09:36 ]
- 規(guī)劃布局是潔凈手術(shù)室建設(shè)中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié), 直接影響潔凈手術(shù)部的使用效果,而且一旦建成,就難以修改。潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面布置和通道形式應(yīng)符合功能流程短捷和潔污分明的原則,以減少交叉感染,有效組織空氣凈化系統(tǒng),經(jīng)濟(jì)地滿足潔凈質(zhì)量要求
- 潔凈室操作管理演示(詳解)[ 12-22 11:29 ]
- 《潔凈室操作管理》詳細(xì)介紹了潔凈室投入運(yùn)行時操作流程及管理注意事項,美克威爾提供潔凈室工程一站式服務(wù),咨詢:400-018-0038
- 層流潔凈手術(shù)室氣流演示[ 12-22 09:24 ]
- 層流潔凈手術(shù)室氣流動畫演示,詳細(xì)介紹了層流手術(shù)室的氣流走向,美克威爾提供潔凈手術(shù)室工程設(shè)計、施工一站式服務(wù).
- 生物制藥GMP凈化車間工程分類說明[ 12-07 09:50 ]
- 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.
- 常用凈化車間潔凈度等級一覽表[ 11-19 10:40 ]
- 凈化車間?的級別一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4個級別。但根據(jù)各產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的作業(yè)工序不同,形成必要的級別是不一樣的。
- 潔凈實(shí)驗室建造方案綜合設(shè)計規(guī)范[ 11-19 10:12 ]
- 在建設(shè)潔凈實(shí)驗室項目中需遵循哪些設(shè)計規(guī)范,諸如:裝飾、氣路、電氣、通風(fēng)、潔凈凈化、廢水處理等相關(guān)規(guī)范.
- 無塵車間潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)[ 10-31 09:21 ]
- 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣中懸浮粒子被控制在合適的級別,以確保完成對污染敏感的有關(guān)活動.以下行業(yè)的產(chǎn)品和工藝均得益于空氣中懸浮污染物的控制：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品和保健品.
- 生物潔凈實(shí)驗室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)及要求[ 10-28 09:12 ]
- 為了保證藥品、食品長期實(shí)驗的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求實(shí)驗室動物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實(shí)驗室分為四級、三類.
- GMP超潔凈生物實(shí)驗室標(biāo)準(zhǔn)[ 10-20 15:24 ]
- 在臨床醫(yī)學(xué)上的運(yùn)用,它必須在嚴(yán)格的無菌環(huán)境下及高標(biāo)準(zhǔn)的GMP實(shí)驗室環(huán)境下,,才能安全有效的回輸給患者,帶來良好的療效
- 固體醫(yī)藥GMP凈化車間之凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計[ 10-16 08:50 ]
- 藥品GMP的精髓在于凈化車間的合理設(shè)計與布局以及在藥品生產(chǎn)過程中,實(shí)行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質(zhì)量均一.筆者根據(jù)多年來從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》,就固體制劑GMP車間的合理設(shè)計與布局提出幾點(diǎn)看法之凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計篇.
